ISO\TS22163认证-ISO13485认证团队
更新时间:2026-01-19 22:45:18 ip归属地:襄阳,天气:多云转晴,温度:0-12 浏览次数:11 公司名称: 博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
| 范围 | ISO\TS22163认证-ISO13485认证服务网络覆盖湖北省、武汉市、宜昌市、黄石市、襄阳市、荆州市、十堰市、荆门市、鄂州市、孝感市、咸宁市、随州市、恩施市、黄冈市 襄城县、樊城区、襄州区、南漳县、谷城县、保康县、老河口市、枣阳市、宜城市等区域。 |




解要点:
简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。



从建厂至今,博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司)作为一家专业的 ISO13485认证生产厂家,在湖北襄阳这块沃土上,凭借着全套的机械加工设备和丰富的生产经验,几度克服 ISO13485认证生产中的技术壁垒,完成 ISO13485认证产品生产的突破,因此也培养了一批技术成熟的技术工作人员,也形成了一套完整、科学的质量管理体系,并以诚信、实力和产品质量获得业界的认可。

ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:
—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。





