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  1. 过载试验
  2. 手动装置试验
  3. 电池防爆试验
  4. 溢出试验
  5. 可燃实验
  6. 防火试验
  7. 黏合剂试验
  8. 维卡试验
  9. 防水试验




博慧达企业管理咨询(襄阳市分公司) ISO13485认证激烈竞争的商海中,始终坚持以客户为中心,以质量为重点、人才为保证、效益为根本的经营理念,坚持扎扎实实、脚踏实地为客户服务,为社会发展着想的宗旨。无论是现在还是将来,我们都将始终不渝地遵循这一宗旨。我们真诚的希望与国内外广大用户建立长期、友好的战略合作伙伴关系,互惠互利,共图发展!



模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,等。




性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。


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